據《中國質量報》消息，經國務院常務會議審議通過的《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》（以下簡稱《條例》）即將出臺實施，相應配套規章《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）也將隨后發布，逐步覆蓋各類醫療器械生產企業，2017年年底實現全面覆蓋。
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